凈化車間作為一個“受控環境”，具有不同于其他建筑工程的特點，盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節，但是凈化車間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認，絕不可草率行事，匆匆投入運營。
凈化車間設計內容有：
1.合理布置工藝流程和建筑平面；
2.選擇滿足凈化車間特點的建筑構造和材料；
3.凈化車間設計應依據當時當地的能源供應背景，選定可靠和經濟的冷、熱源；
4.劃分和布置空調凈化和排風系統；
5.選擇合理的空氣凈化通風設備；
無論是新建還是重新改造的凈化車間，都一定依照國家相關標準、規范進行。
凈化車間各項工程的外觀檢查應符合以下要求：
1.各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設備的安裝應正確、牢固、嚴密；
2.高、中、初效過濾器與支撐框架的連接以及風管與設備的連接處應可靠密封；
3.各類調節裝置應嚴密、靈活、操作方便；
4.各種空氣凈化設備、靜壓箱、通風系統等要清洗干凈，確保無塵；
5.凈化車間的內墻壁、頂棚表面、地面應光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等；
6.送、回風口及各類末端裝置、這類管道、照明和動力線配管等穿越凈化車間時，穿越處的密封處理應嚴密可靠；
7.凈化車間內的各種刷涂、保溫工程等應符合有關規定；
凈化車間竣工驗收所需文件：
1.設計文件、設計變更說明文件及有關協議、竣工圖；
2.主要材料、設備和調節裝置、自動控制系統等出廠合格證書或檢驗文件；
3.各項工程質量檢驗評定表；
4.開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統和管線隱蔽工程系統封閉記錄、設備開箱檢查記錄、管道壓力實驗記錄、管道系統吹洗記錄、風管檢漏記錄、中間驗收單和竣工驗收單；
5.凈化車間里面的各種設備性能指標記錄
凈化車間綜合性能評價：
凈化車間竣工驗收工作完成后，一般應由具有相關資質或相關授權具有凈化車間檢測經驗、擁有先進完備的檢測儀器、儀表的第三方來主持凈化車間的檢測工作，承建方、設計、施工、監管單位應在現場配合，以完成對凈化車間的綜合性能評價。
9.5總結
凈化車間的設計、施工、安裝、維護等一定按照國際標準化組織ISO 14644的相關標準規范進行，必須做到無塵、無菌、節能、防火、安全
附、潔凈室國內標準規范
1．潔凈室的國內標準規范
（1）.無塵廠房設計規范GB50073-2001[2]
（2）.醫院無塵手術部建筑技術規范GB50333-2002
（3）.醫藥工業無塵廠房設計規范GB 50457-2008
（4）.傳染病醫院建筑設計規范
（5）.醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
（6）.QS認證質量手冊
（7）.GMP藥品生產質量管理規范
凈化車間國際標準規范
（1）ISO14644-1空氣無塵度等級劃分[3]
（2）ISO14644-2為認證ISO14644-1的 連續的相符性的測試和監測技術要求
（3）ISO14644-3測試方法
（4）ISO14644-4設計建造啟動
（5）ISO14644-5運行(Operations)
（6）ISO14644-6術語和定義
（7）ISO14644-7分離裝置(無塵空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備
（8）ISO14644-8分子污染
（9）ISO14644-9無塵化學品（液體）
規劃咨詢