藥廠潔凈工程其實就是無塵室的確保，對空間進行“除塵”處理，你知道這潔凈車間的微塵物的來源有哪些嗎？人體新陳代謝會產生微塵物, 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內活動更會大量產生和發散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經測試結果分析, 作業人員約占80%, 人員進出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。
人作為藥品生產中非常大的微塵源和非常主要的傳播媒介, 生產人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質量發生影響。食品廠凈化車間地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。凈化設備可使用油霧分離器，油霧凈化器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作臺、初效/中/高效過濾器、除菌過濾器、水蒸發空調機、水溫空調等。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛生習慣。因此, 對人的衛生管理和監督應從以下幾方面著手。
1、建立健康檔案的必要性 制藥廠在招收員工之時, 已經對員工的健康狀況有了大概的了解。食品廠凈化車間凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。制藥廠還需設定體檢規則,定期對員工進行體檢。在潔凈車間工作的人員會直接接觸藥品, 至少每年要進行一次體檢, 不合格者應該立刻調離崗位。制藥廠建立個人健康檔案, 以便于巡查、了解、追蹤個人健康的好壞情況。
2、養成良好的個人衛生習慣 從事藥品生產過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身體其他部位的清潔, 改掉不良的衛生習慣。食用菌凈化車間工廠車間除油霧，去異味，焊煙凈化去味，廚房食品加工除油煙；食品加工車間凈化，化驗室 檢驗室，醫院，食用菌養殖廠除菌凈化等。進入潔凈車間前必須更衣(潔凈車間必須用防靜電(是一種處于靜止狀態的電荷)材料的防護服), 并通過潔凈設施對人進行清潔處理。在藥品生產時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發進行覆蓋, 防護服保護操作人員不受到生產環境不良因素的危害, 而且會防止人對藥品產生微塵。
3、控制潔凈車間的人數 盡管在進入潔凈車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當產塵量超過了室內氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降。當這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調潔凈系統的自凈能力, 潔凈度又會恢復到正常。GMP規定潔凈車間內空氣的微生物粒和塵粒數應定期監測, 監測的結果記錄存檔。在生產過程中, 這些數據在短時間內相差很遠, 則表明潔凈車間內人(或物)已經超過潔凈車間的較大承受量。
4、潔凈車間工作規程 GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛生培訓（作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)不夠和員工不遵守有關衛生規程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關的衛生培訓, 還應著重強調在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈車間。
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