潔凈車間設計的物料凈化主要是針對原材料、半成品、工具設備等的運輸和傳遞過程中對其進行的清潔處理。物料出入口與人員出入口應分別獨立設置。
物料在清潔準備間內經過清潔后,應該如何繼續輸送下去?主要取決于產品生產工藝流程的要求,它直接影響著清潔準備間的位置選擇。物料一般應經過氣閘間進人潔凈室(區),氣閘間往往和潔凈室內(區)相毗鄰或者就在潔凈區內,所以其室內空氣壓力應與潔凈生產區之間保持一個合理的壓差。使凈化空氣從潔凈生產區流向準備間。
如果車間內生產流水性強或為了防止不同等級的潔凈室(區)間相互污染或交叉污染或生產工藝要求防止不必要的交叉污染,物料在潔凈室之間按照規定工藝流程通過傳遞窗或者其他裝置依次傳遞。
為了適應產品、中間產品在工序之間進行物料傳遞的不同情況,使用的傳遞窗也有不同的類型。一般多為兩道平開門式的箱式傳遞窗,往往將兩道門作成機械聯鎖開關,即一道門處于關閉狀態時,另一道門才能開啟;也有的簡化為非聯鎖式,依靠使用人員自行管理;在藥品生產工廠采用箱體內部設置紫外燈用于對傳遞物進行滅菌;在開關頻繁或者開啟較長時間的情況下,有的還在箱體內設置有高效過濾器的空氣幕。
無菌潔凈室中經常使用通過式滅菌設備來傳遞物料,此類設備大多為電熱或蒸汽加熱,設備一端從有菌區開門,輸入物料后經過一段加熱滅菌后再從無菌室內開啟另一端門取出物料。
此外,流水作業時,有的需要在潔凈宰隔墻上開孔,以不斷穿墻輸出成品,于是孔洞處即成為室內凈化的一個薄弱環節。一般處理辦法是增加室內正壓,或者河時在孔洞上方設置氣幕裝置;當運輸小件物品時,例如無菌室的分裝藥瓶,也可以在保證室內正壓的情況下將傳送帶分別設在孔洞的兩側,洞口設紫外線燈。
總之,在物凈的區劃設計中需要使其與工藝流程、凈化空調系統的布置以及物料的傳遞特點等有機結合起來。同時物凈路線應簡潔、明確;避免往返、過多曲折和交叉;空間盡量開敞通順,并應與安全出入口和參觀線路等一起考慮。
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